Belzutifan als Therapieoption mit finaler Analyse bestätigt

Die vorläufigen Ergebnisse der Phase-III-Studie LITESPARK-005 zeigten einen Vorteil der Belzutifan-Therapie gegenüber Everolimus bezüglich des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Ansprechens (ORR). Beim ESMO wurde nun die finale Analyse der Studienergebnisse präsentiert.

Das oral applizierte Belzutifan ist der erste Wirkstoff einer neuen zielgerichteten Medikamentenklasse. Es bindet an HIF-2α und verhindert damit die Dimerisierung mit HIF-1β und die Aktivierung des verbundenen Signalwegs. In LITESPARK-005 erhielten insgesamt 746 RCC-Patient:innen mit 1–3 vorhergegangenen Therapielinien, darunter mindestens 1 Immuncheckpoint-Inhibitor (ICI) und ein VEGFR-gerichteter Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), randomisiert Belzutifan (120mg) oder Everolimus (10mg). Als duale primäre Endpunkte wurden das PFS und das Gesamtüberleben (OS) untersucht.