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Sponsoring: AbbVie GmbHX PunkteGültig bisXX/XXXXFachkurzinformationBEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Venclyxto 10 mg Filmtabletten, Venclyxto 50 mg Filmtabletten, Venclyxto 100 mg Filmtabletten. ZUSAMMENSETZUNG: Venclyxto 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Venetoclax. Venclyxto 50 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 50 mg Venetoclax. Venclyxto 100 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 100 mg Venetoclax. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. ANWENDUNGSGEBIETE: Venclyxto in Kombination mit Obinutuzumab wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) (siehe Abschnitt 5.1). Venclyxto in Kombination mit Rituximab wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit CLL, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben. Venclyxto wird als Monotherapie angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung einer CLL, die eine 17p Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und die für eine Behandlung mit einem Inhibitor des B Zell-Rezeptor-Signalwegs nicht geeignet sind oder ein Therapieversagen zeigten, oder die keine 17p Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und bei denen sowohl unter einer Chemoimmuntherapie als auch unter einem Inhibitor des B Zell-Rezeptor-Signalwegs ein Therapieversagen auftrat. Venclyxto in Kombination mit einer hypomethylierenden Substanz wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML), die nicht für eine intensive Chemotherapie geeignet sind. GEGENANZEIGEN: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Bei CLL-Patienten: gleichzeitige Anwendung mit starken CYP3A-Inhibitoren zu Beginn und während der Aufdosierungsphase (siehe Abschnitte 4.2 und 4.5). Bei allen Patienten: gleichzeitige Anwendung von Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5). SONSTIGE BESTANDTEILE: Tablettenkern: Copovidon (K-Wert 28), Hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Polysorbat 80 (E433), Natriumstearylfumarat, Calciumhydrogenphosphat (E341 (ii)). Filmüberzug Venclyxto 10 mg Filmtabletten und Venclyxto 100 mg Filmtabletten: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Polyvinylalkohol (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350 (E1521), Talkum (E553b). Filmüberzug Venclyxto 50 mg Filmtabletten: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), Polyvinylalkohol (E1203), Titandioxid (E171), Macrogol 3350 (E1521), Talkum (E553b). NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstraße, 67061 Ludwigshafen, Deutschland. VERTRETUNG DES ZULASSUNGSINHABERS IN ÖSTERREICH: AbbVie GmbH, 1230 Wien. VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT: Rezept- und apothekenpflichtig PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE: sonstige Antineoplastika, ATC-Code: L01XX52 Informationen zu besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen und Gewöhnungseffekten sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. STAND DER INFORMATION: 05/20214.Welche Faktoren sollten für die Therapieentscheidung in der rezidivierten/refraktären Situation berücksichtigt werden? a) □ Therapieregime der Erstlinieb) □ genetisches Risikoprofilc) □ Optionen in der folgenden Therapielinied) □Patientenwunsch(mehrere Antworten möglich) (mehrere Antworten möglich) 1.Genetische Hochrisikofaktoren bei der CLL sind … a) □ vorhandene IGHV-Mutationb) □ vorhandene 17p-Deletionc) □ nicht vorhandene IGHV-Mutationd) □nicht vorhandene 17p-Deletion(eine richtige Antwort) FragebogenTherapie des Eisenmangels
(eine richtige Antwort) (mehrere Antworten möglich) (eine richtige Antwort)So nehmen Sie an der med·Diplom-Fortbildung teil:
Für die richtige Beantwortung der Multiple-Choice-Fragen im Anschluss an den Fachartikel werden Ihnen X Punkte für das Diplom-Fortbildungs-Programm der Österreichischen Ärztekammer zuerkannt. Die Fortbildung gilt als positiv absolviert, wenn Sie vier der sechs Fragen richtig angekreuzt haben. Sie haben auf www.med-diplom.at/kursinformation/xxxxxxx die Möglichkeit, den DFP-Artikel zu lesen und die zugehörigen Testfragen online zu beantworten. Bei richtiger Beantwortung werden Ihnen die DFP-Punkte automatisch auf Ihrem ÖÄK-Online-Fortbildungskonto gutgeschrieben.
Teilnahmebestätigung: Wenn Sie die Testfragen online beantworten, steht Ihnen die Teilnahmebestätigung sofort zur Verfügung.
Ihre Teilnahmebestätigung steht Ihnen auf Ihrem persönlichen Fortbildungskonto zur Verfügung. Die Daten zur Anmeldung werden in einer Datenbank gespeichert und unter Einhaltung der Datenschutzbestimmungen genutzt (eine ausführliche Version finden Sie auf https://at.universimed.com/datenschutz).
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1Gültig bisXX/XXXXErwerben Sie Credits für die nachzuweisende Kernfortbildung:
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Unter www.med-diplom.ch haben Sie die Möglichkeit, die CME-Fortbildungsartikel zu lesen und die dazugehörigen Multiple-Choice-Fragen online zu beantworten. Bei richtiger Beantwortung können Sie sich Ihr Zertifikat sofort downloaden und ausdrucken.
Alternativ können Sie die Fragen auf der nächsten Seite schriftlich beantworten und den ausgefüllten Fragebogen an uns senden: per Fax (+43/1/876 79 56-30) oder per Post: z. H. Daniela Seidlberger, Universimed Cross Media Content GmbH, Markgraf-Rüdiger-Strasse 6–8, A-1150 Wien. Bitte geben Sie unbedingt Ihre E-Mail-Adresse an, damit wir Ihnen den Link mailen können, unter dem Sie Ihr Zertifikat downloaden und ausdrucken können.* Wir bitten Sie um Verständnis, dass die Bearbeitungszeit 6 bis 8 Wochen betragen kann.
Einsendeschluss per Post und Fax ist der XX. Xxxx XXXX. Online gültig bis Xxxx XXXX.
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Die CME-Fortbildung «XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX» und die unten stehenden Multiple-Choice-Fragen finden Sie auch auf http://www.med-diplom.ch. Dort können Sie die Fragen online beantworten und Ihr Zertifikat sofort downloaden und ausdrucken.3.Welche der folgenden Monotherapien wurden nur bei Patienten mit EINER vorangegangenen Therapielinie untersucht? a) □ Venetoclaxb) □ Ibrutinibc) □ Acalabrutinibd) □ Idelalisib6.Welche Therapien wurden in der zweiten Therapielinie miteinander verglichen? a) □Ibrutinib versus Ofatumumabb) □ Venetoclax plus Rituximab versus Ibrutinib plus Rituximabc) □ Acalabrutinib versus Idelalisib plus Rituximabd) □ Idelalisib plus Rituximab versus Venetoclax plus Rituximab X CreditsAIM/MIGGültig bisXX/XXXXX CreditsAIM/MIGX CreditsSGAMSGültig bisXX/XXXX5.Welcher primäre Wirksamkeitsparameter wurde als Endpunkt in den Phase-III-Studien zur Zulassung für die zweite Therapielinie bei CLL gewählt? a) □ Gesamtüberleben (OS)b) □ progressionsfreies Überleben (PFS)c) □ objektive Ansprechrate (ORR)d) □ Dauer des Ansprechens (DOR)2.In welchen der folgenden Studien waren Patienten mit 17p-Deletion ausgeschlossen? a) □ MURANOb) □ HELIOSc) □ RESONATEd) □ ASCENDGültig bisXX/XXXXX PunkteFragebogen