Durvalumab: premier traitement périopératoire approuvé enSuisse pour le NSCLC résectable

Le durvalumab d’AstraZeneca a été approuvé par Swissmedic pour le traitement de première ligne des adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) résécable sans mutation connue de l’EGFR ou réarrangement de la kinase du lymphome anaplasique (ALK), indépendamment du statut PD-L1, dans le cadre d’une procédure accélérée d’autorisation temporaire.¹

L’autorisation fait suite à une analyse intermédiaire planifiée de l’étude de phase III AEGEAN, contrôlée par placebo, qui a démontré que le traitement par le durvalumab en association avec une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie et en monothérapie adjuvante après la chirurgie a entraîné une amélioration statistiquement et cliniquement significative de la survie sans événement par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante seule suivie de la chirurgie chez les patient·es atteint·es d’un NSCLC de stade précoce (IIA-IIIB) résécable.² Il s’agit du premier régime de traitement périopératoire autorisé en Suisse et de la première autorisation de régime AEGEAN d’AstraZeneca dans le monde, introduisant une nouvelle option thérapeutique dans un cadre curatif pour les patient·es atteint·es de NSCLC résécable.Durvalumab+chimiothérapie néoadjuvante a également entraîné une amélioration de la réponse pathologique complète et de la réponse pathologique majeure.² L’étude se poursuit comme prévu pour évaluer des critères d’évaluation secondaires clés, notamment la survie sans progression et la survie globale.³ Durvalumab a été bien toléré et aucune nouvelle préoccupation en matière de sécurité n’a été observée, notamment dans les contextes néoadjuvants ou adjuvants.²◼

Source:

Communiqué de presse AstraZeneca, 20/06/2024